SARTOFLOW® Study –настольная система тангенциальной фильтрации в с ручным управлением, оптимизирована для ультра-, микро- и диафильтрации, применяемых во многих процессах очистки фармацевтических и биотехнологических продуктов. На дисплей системы выводятся интерактивные подсказки для упрощения и повышения эффективности работы, например, при очистке моноклональных антител, вакцин или белковых растворов. Эта инновационная система идеально гибкая в условиях лаборатории по разработке процесса и клинических исследований, так же, как и при производстве малых партий продукта.

Несколько стандартизированных функций позволят вам получить систему, адаптированную к вашим индивидуальным требованиям. Система также может быть улучшена несколькими дополнительными опциями, если в ходе эксплуатации системы будут изменены требования. Система тангенциальной фильтрации SARTOFLOW® Study оборудована блоком управления DCU-4, который свободно коммуницирует с программным обеспечением BioPAT® SCADA, MFCS.

SARTOFLOW® Study может конфигурироваться для работы как с кассетами Sartocon® Slice, так и с полноразмерными кассетами Sartocon®. В результате достигается исключительно широкий диапазон площадей фильтрации от 0,1 м² до 2,1 м².

Компактный дизайн системы позволяет поддерживать сверхнизкий рециркуляционный объем около 200 мл, позволяя вам концентрировать даже небольшие партии с оптимальным выходом продукта. Система SARTOFLOW® Study может эксплуатироваться в помещениях с повышенными требованиями к чистоте.

 

Области применения

• исследовательские работы

• масштабирование процесса

• производство малых серий продукта

• пилотное производство для клинических испытаний

 

Особенности

• модульная конструкция

• опциональный блок управления и регистрации данных, соответствующий 21 CFR Part11

• понятный и удобный пользовательский интерфейс с 12” сенсорным экраном

• функция журнала и трехуровневая защита данных паролем

• опциональное ПО SCADA MFCS/win

• пакет документации для легкого запуска и эксплуатации

• держатель кассет Sartocon® Slice для установки до 5 кассет Sartocon® Slice (фильтрующая площадь до 0,5 м²)

• опциональный держатель Sartocon® для установки до 3 кассет Sartocon® ECO (площадь фильтрации до 2,1 м²)

• минимальный рабочий объём от 200 мл (в зависимости от фильтра и аксессуаров)

• материал, контактирующий с продуктом: нержавеющая сталь AISI 316L (1,4404 / 1,4435) с электрополировкой поверхности Ra < 0,8 мкм уплотнения: EPDM (FDA)

• мембранные клапаны в санитарном исполнении и санитарные фланцы

 

Характеристики держателя Sartocon Slice

• вертикальная ориентация и система дренирования держателя Sartocon® Slice обеспечивают безопасный дренаж и вентилирование

• монолитная конструкция держателя Sartocon® Slice и используемые коннекторы соответствуют cGMP

• порты – санитарные три-кламп коннекторы расположены на одной стороне, что обеспечивает компактность системы и минимальный рабочий объем

• настраиваемые ножки гарантируют устойчивое положение на столе

• расположение портов дает удобство чистки и сбора продукта, а также отсутствие риска образования воздушной пробки

• стерилизация установки проводится автоклавированием или паром в линии (при использовании устройств компенсации давления)

 

Система тангенциальной фильтрации SARTOFLOW® Study состоит из стандартных модулей и ряда дополнительных опций:

 

Стандартный фильтрационный модуль

• роторный насос в санитарном исполнении

• фильтродержатель Sartocon® Slice

• сенсорный монитор с системой управления DCU-4 и ПО SCADA MFCS

• производительность до 700 л/ч при давлении в 4 бар

• защита от превышения давления (3 датчика давления)

• расходомер на линии пермиата

• весовая ячейка

 

Модуль резервуара

• 10 л полипропиленовая емкость

• конический 10-литровый стальной сосуд (со стабилизатором потока)

• 10 л резервуар из нержавеющей стали со смотровым окном

• 10 л резервуар из нержавеющей стали со смотровым окном и двойной рубашкой

• штатив для одноразовых рециркуляционных мешков

 

Опции

• расходомер на линии концентрата

• датчик температуры концентрата

• 1 и / или 2 перистальтических насоса

• фильтродержатель Sartocon®, вмещающий до 3 полноразмерных кассет Sartocon® ECO

• опциональное ПО MFCS/win Standard, модуль контроля рецептирования Recipe Control (S88), BioPAT® MFCS/win OPC

 

Технические характеристики

Производительность насоса, л/ч | бар	700 | 4
Площадь фильтрации, м2	0,1 – 0,5
Объем питающего резервуара, л	10 – полипропиленовый резервуар  10 – резервуар из нержавеющей стали  5, 10, 20 – одноразовый мешок
Минимальный рабочий объем, мл	~ 200 – резервуар из нержавеющей стали ~ 400 – полипропиленовый резервуар
Макс. давление в системе, бар	4
Держатель	нержавеющая сталь AISI 316L
Коннекторы	санитаные фланцы
Размеры системы, мм	1100 х 800 х 680
Вес, кг	около 120