Установка SARTOFLOW Beta представляет собой компактную передвижную систему тангенциальной фильтрации для микро- и ультрафильтрации на фармацевтических и биотехнологических производствах.
Система предназначена для установки в держатель до 10 кассет Sartocon® (площадь фильтрации от 0,7 м2 до 7 м2).
Система SARTOFLOW® Beta охватывает весь спектр фармацевтических и биотехнологических приложений, таких как концентрирование и диафильтрация белков, вакцин, вирусов, антител, олигонуклеотидов, удаление эндотоксинов и т. д., система также подходит для удаления клеток и процессов очистки. Модульная конструкция позволяет использовать широкий спектр возможностей для выполнения всех потребностей производственных процессов с учетом требований GMP.
Области применения
- производство промышленных серий
- наработка продукта для клинических испытаний
- отработка производственного процесса
Особенности
- мембранные клапаны и разъёмы в санитарном исполнении
- держатель для установки от 1 до 10 кассет Sartocon® (от 0,6 м2 до 7 м2)
- передвижная система на колесах
- цифровой блок (соответствует 21CFR Part 11) отображения и регистрации рабочих данных (давление, скорость потока) в режиме реального времени
- контрольный журнал, все данные о ходе процесса передаются на внешний ПК для хранения и воспроизведения
- передача данных возможна через серийный интерфейс или на карту хранения данных PCMCIA
- минимальный рабочий объём 5000 мл (в зависимости от фильтра и аксессуаров)
- роторный насос для чувствительных к поперечному сдвигу продуктов (7000 л/ч при давлении 4 бара, 1 сП, 20 ° C)
- трубопроводы, манометры
- защита от избыточного давления и сухого хода
- самодренирующийся Т-образный отвод трубопровода с нулевым мёртвым объёмом
- комплект документации по эксплуатации
SARTOFLOW® Beta Basic System
- держатель кассет Sartocon® 2Plus
- насос
- три индикатора давления
- защита от сухого пуска
SARTOFLOW® Beta DL
- держатель кассет Sartocon® 2Plus
- насос
- три датчика давления
- два магнитных расходомера
- цифровая система записи данных согласно 21CFR Part 11
SARTOFLOW® Beta sps
- держатель кассет Sartocon® 2Plus
- насос
- три датчика давления
- два магнитных расходомера
- цифровая система записи данных согласно 21CFR Part 11
- датчик электропроводности
- контроль давления исходного раствора и ультрафильтрата
- программируемый процесс
Дополнительные опции
- ёмкость на 40 л со встроенным датчиком уровня и перистальтическим насосом для проведения автоматической диафильтрации
- устройство стерилизации паром в линии
- оборудование для асептичной работы
- пакет IQ / OQ документации
SARTOFLOW® Beta Plus — полностью автоматизированная модульная система тангенциальной фильтрации с системой CIP / SIP, созданная на базе SARTOFLOW® Beta с площадью фильтрации от 0,7 м2 до 7,0 м2 (до 1000 л). Система состоит из нескольких модулей:
- стандартный модуль SARTOFLOW® Beta
- гидравлический модуль
- питающая ёмкость (50 л / 150 л / 200 л)
- CIP / SIP модуль
- DСU-4 модуль (интегрированная цифровая платформа автоматического управления и регистрации параметров процесса)
Дополнительные опции
- модуль измерения электропроводности
- спектрофотометрический модуль
- модуль измерения и регулировки рН раствора
- ряд других дополнительных опций
Технические характеристики
Материал, контактирующий с продуктом
|
нержавеющая сталь AISI 316L (1,4404 / 1,4435)
|
Шероховатость поверхности, мкм
|
Ra < 0,8
|
Тип соединений
|
1-1 ½” санитарные фланцы
|
Уплотнительные поверхности
|
EPDM (FDA)
|
Мощность насоса, л/ч \ бар
|
7,000 \ 4
|
Площадь фильтрации, м2
|
от 0,4 до 7
|
Макс. давление, бар
|
4
|
Мин. рабочий объём, мл
|
5000 (зависит от аксессуаров)
|
Вес установки, кг
|
300
|
Габаритные размеры, мм
|
1500 х 800 х 1500 (зависит от аксессуаров)
|
Характеристики держателя
|
Sartoflow® 10
|
Sartoflow® 20
|
Материал
|
нержавеющая сталь AISI 316 L
|
Тип соединений
|
1-1 ½” (DN25 / DN35) санитарные фланцы
|
Производительность, л/ч
|
30-1000
|
200-2500
|
Площадь фильтрации
|
до 7 м2 (10 кассет по 0,7 м2)
|
до 14 м2 (20 кассет по 0,7 м2)
|
Система фиксации кассет
|
гидравлическая
|